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「肺がん コンパクトパネルⓇ Dxマルチコンパニオン診断システム」(医療機器プログラム)保険適用申請のお知らせ

 株式会社DNAチップ研究所(代表取締役社長:的場亮)は、2022 年 11 月 1 7 日に「肺がん コンパクトパネル Dx マルチコンパニオン診断システム」(以下、肺がんコンパクトパネル の高度管理医療機器製造販売承認取得に関して開示いたしました。
 本日2023年1月16日、肺がんコンパクトパネルについて保険適用希望書(決定区分A1(包括))を 下記のとおり提出したことをお知らせいたします。

 これまで、DNAチップ研究所は肺がんに重要な遺伝子(ドライバー遺伝子)に特化した高感度一括遺伝子検査の開発に取り組んでまいりました。今回の申請は、本年11月16日に医療機器製造販売承認を取得した「肺がんコンパクトパネル」に対するものです。本品の保険適用により、肺がん、特に非小細胞肺癌患者のコンパニオン診断として、代表的なドライバー遺伝子である4遺伝子(EGFR、ALK、ROS1、MET)の変異検出及び薬剤の適応判定を保険診療により行うことが可能になります。

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