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「肺がん コンパクトパネルⓇ Dx マルチコンパニオン診断システム」 （医療機器プログラム）の製造販売承認のお知らせ
2022年11月17日
株式会社ＤＮＡチップ研究所（代表取締役社長：的場亮）は、2022年11月16日に
「肺がん コンパクトパネルⓇ Dx マルチコンパニオン診断システム」（以下、肺がんコンパクトパネル）
の高度管理医療機器製造販売承認を取得したことをお知らせいたします。
本承認は、2021年10月28日に開示いたしました「肺がんコンパクトパネルの国内の製造販売承認申請」が承認されたことを示します。
検査概要
販売名 ： 肺がん コンパクトパネルⓇ Dxマルチコンパニオン診断システム
一般的名称 ： 体細胞遺伝子変異解析プログラム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）
承認番号 ： 30400BZX00263000
対象国 ： 日本
対象検体 ： 非小細胞肺癌患者から手術又は生検により採取された組織
（FFPE組織、未固定組織又は細胞診）
対象遺伝子 ： EGFR、ALK、ROS1、MET
※詳しくは掲載予定の添付文書をご確認ください。