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「肺がん コンパクトパネルⓇ Dx マルチコンパニオン診断システム」3つの抗悪性腫瘍剤に対する適応拡大およびEGFR横断的コンパニオン診断薬としての一部変更承認取得のお知らせ
2026年7月3日
株式会社ＤＮＡチップ研究所（代表取締役社長：橋本 宜明、本社：神奈川県川崎市）は、2026年6月30日付で、高度管理医療機器「肺がん コンパクトパネル® Dx マルチコンパニオン診断システム」（以下、本品）について、医療機器製造販売承認事項の一部変更承認を取得しましたのでお知らせいたします。
今回の承認により、本品は下記3つの抗悪性腫瘍剤を対象としたコンパニオン診断薬として使用可能となります。
・ アミバンタマブ（EGFR遺伝子エクソン20挿入変異）
・ トラスツズマブ デルクステカン（HER2（ERBB2）遺伝子変異）
・ ロルラチニブ（ALK融合遺伝子）
また、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構からの通知により、日本肺癌学会の提案に基づき、非小細胞肺癌組織におけるEGFR遺伝子変異を検出する医薬品横断的なコンパニオン診断薬に対しても一部変更承認を取得いたしました。
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