ニュース
「肺がん コンパクトパネルⓇ Dx マルチコンパニオン診断システム」承認事項一部変更承認取得のお知らせ
2025年12月12日
株式会社DNAＤＮＡチップ研究所（本社：神奈川県川崎市、代表取締役社長：橋本 宜明）は、2025年12月9日付で、高度管理医療機器「肺がん コンパクトパネルⓇ Dx マルチコンパニオン診断システム」について、医療機器製造販売承認事項の一部変更承認を取得しました。
今回の承認により、本製品は「ライブリバント®点滴静注350mg」（一般名：アミバンタマブ〔遺伝子組換え〕、製造販売元：Johnson & Johnson（日本における医療用医薬品事業の法人名：法人名：ヤンセンファーマ株式会社）、以下アミバンタマブ）と「ラズクルーズ®錠80mg」、「同240mg」（一般名：ラゼルチニブメシル酸塩水和物、製造販売元：同、以下ラゼルチニブ）の併用療法に対し、EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発非小細胞肺癌のコンパニオン診断薬として使用可能となります。
プレスリリースはこちら
